項(xiàng)目編碼

項(xiàng)目名稱

數(shù)量

功能需求

1

  LEEP刀

1

1.單極電切

2.單極電凝

3.雙極電凝

4.刀頭可以重復(fù)使用

5.不使用一次性耗材

6.帶排煙系統(tǒng)

2

 眩暈癥與平衡障礙篩查診斷儀

1

1.內(nèi)置頭暈結(jié)構(gòu)化問診表：包含眩暈及平衡失調(diào)、步態(tài)失調(diào)、頭痛、既往史、家族史、個(gè)人史和過往診斷治療史、總結(jié)等，能提取科研數(shù)據(jù)。

2.設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)符合國際SCI論文發(fā)表要求。

3..可觀察水平、垂直、旋轉(zhuǎn)眼震，包含視頻儲存回放功能。

4..眼動視頻、體位視頻、眼震曲線、SPV值四位一體同步顯示；可自動分析慢相角速度，且播放速度可調(diào)。

5..瞳孔定標(biāo)：自動追蹤瞳孔位置

6..眼球追蹤：實(shí)時(shí)追蹤眼球動態(tài)，高清傳輸每一幀畫面

7..能互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程展示檢查結(jié)果、實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程會診

序號

資料名稱

頁碼

審查結(jié)果

1

供應(yīng)商資質(zhì)

2

生產(chǎn)商資質(zhì)

3

醫(yī)療器械注冊證（設(shè)備、專屬耗材）

4

產(chǎn)品授權(quán)書（設(shè)備、專屬耗材）

5

業(yè)務(wù)員授權(quán)書及社保繳費(fèi)證明（由社保機(jī)構(gòu)出具在其本單位的近6個(gè)月的養(yǎng)老保險(xiǎn)證明）

6

法定代表人居民身份證復(fù)印件

7

被授權(quán)人居民身份證復(fù)印件

8

技術(shù)參數(shù)

9

配置清單

10

收費(fèi)項(xiàng)目明細(xì)（包含收費(fèi)項(xiàng)目名稱、收費(fèi)價(jià)格、耗材收費(fèi)項(xiàng)目名稱、耗材收費(fèi)價(jià)格、耗材報(bào)價(jià)、耗材平均每人份價(jià)格）

11

現(xiàn)行設(shè)備和耗材價(jià)格證明3份（銷售合同復(fù)印件）

12

與所報(bào)產(chǎn)品同型號用戶名單

13

售后服務(wù)承諾書(附設(shè)備操作流程、設(shè)備培訓(xùn)內(nèi)容、三級保養(yǎng)規(guī)范)

14

產(chǎn)品彩頁

15

其他

項(xiàng)目編號

項(xiàng)目名稱

設(shè)備名稱(注冊證)

型號

制造商

供應(yīng)商

授權(quán)人姓名

聯(lián)系電話

耗材需求表

項(xiàng)目編號

征集項(xiàng)目

功能需求

20210426-04Ⅲ

 試劑

診療項(xiàng)目：免疫組織化學(xué)染色

適用范圍：人體全部器官腫瘤組織

基本功能：

1.免疫組織化學(xué)染色試劑

2.輔助試劑

3.腫瘤的鑒別與診斷

4.腫瘤的性質(zhì)起源分化做出明確的判斷

5.指導(dǎo)臨床用藥

6.術(shù)后預(yù)后評估

7.試劑列表見附表二

20210426-05Ⅲ

 免疫組化/免疫熒光試劑

診療項(xiàng)目：免疫組織化學(xué)染色/免疫熒光化學(xué)染色

適用范圍：上機(jī)配套試劑

基本功能：

1.免疫（熒光）組織化學(xué)染色試劑

2.輔助免疫熒光化學(xué)染色試劑

3..與科內(nèi)免疫組化儀器（自動染片機(jī)-BenchMark GX）掃描匹配使用

4.免疫熒光化學(xué)染色輔助試劑

5.試劑列表見附表三

20210426-06Ⅲ

特殊染色試劑   

診療項(xiàng)目：特殊染色試劑

適用范圍：人體全部器官腫瘤組織

基本功能：

1.特殊化學(xué)染色試劑

2.特染試劑要套盒裝，（盒裝，成套試劑）

3.染色質(zhì)量穩(wěn)定

4.特殊染色輔助試劑

5.試劑列表見附表四

20210426-13Ⅲ

順應(yīng)性球囊   

診療項(xiàng)目：經(jīng)皮動脈內(nèi)球囊擴(kuò)張術(shù)

適用范圍：大血管支架植入后擴(kuò)張成形

基本功能：1.0.035導(dǎo)絲通過

2.順應(yīng)性球囊

20210426-15Ⅲ

動脈取栓導(dǎo)管   

診療項(xiàng)目：動脈切開取栓術(shù)         

適用范圍：動脈內(nèi)血栓取出

基本需求：單腔及雙腔

20210426-17Ⅲ

外周動脈斑塊切除系統(tǒng)

診療項(xiàng)目：經(jīng)皮動脈內(nèi)斑塊旋切術(shù)  

適用范圍：外周血管狹窄及閉塞性病變、擴(kuò)大管腔

基本功能：0.035/0.018系統(tǒng)

20210426-18Ⅱ

導(dǎo)管鞘（長鞘及翻山鞘）  

診療項(xiàng)目：經(jīng)皮動脈內(nèi)球囊擴(kuò)張術(shù)/支架置入術(shù)

適用范圍：介入手術(shù)中經(jīng)皮穿刺插入血管系統(tǒng)，提供造影導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及其他類似器械導(dǎo)入動脈和靜脈的通道

基本功能：0.035系統(tǒng)

其他需求：1.90/55/45/40/30-10cm

2.6F-20F

20210426-21Ⅲ

一次性使用自體血回輸耗材

診療項(xiàng)目：術(shù)中自體血回收

適用范圍：出血量不小于400毫升無菌手術(shù)，回收術(shù)中無污染的合格血液

基本功能：

1.收集并儲存患者術(shù)中失血

2.分離紅細(xì)胞

3.清洗紅細(xì)胞

其他需求：

1.常規(guī)手術(shù)應(yīng)用，減少或避免術(shù)中異體血輸注，減少或避免異體輸血的不良反應(yīng)、疾病傳播等

2.常規(guī)手術(shù)應(yīng)用，減少或避免因血液供應(yīng)不足造成的手術(shù)延期或取消，減少病人等待時(shí)間，節(jié)約費(fèi)用等

3.急診搶救應(yīng)用，術(shù)中意外大出血、車禍外傷等大出血緊急搶救，避免因血液供應(yīng)不及時(shí)造成患者死亡等嚴(yán)重后果

附表一：           

供應(yīng)商報(bào)名目錄

時(shí)間：           應(yīng)征項(xiàng)目：

                            項(xiàng)目編號：

耗材名稱

（注冊證名稱）

品牌

制造商

業(yè)務(wù)員

聯(lián)系

電話

供應(yīng)商

內(nèi)容

標(biāo)準(zhǔn)

頁碼

審核結(jié)果

公章

復(fù)印件均加蓋公章

（此列標(biāo)注）

（此列空白）

封皮

公司名稱

耗材名稱（注冊證名稱）

應(yīng)征規(guī)格型號

注冊證號

制造商

授權(quán)代表人

聯(lián)系電話

郵箱地址

業(yè)務(wù)員
授權(quán)

業(yè)務(wù)員法人授權(quán)書

法定代表人居民身份證復(fù)印件

被授權(quán)人居民身份證復(fù)印件

產(chǎn)品授權(quán)

制造商授權(quán)書（兩票）

供應(yīng)商
資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案憑證

制造商
資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（國產(chǎn)）

醫(yī)療器械

注冊證

注冊證

注冊證附表

非醫(yī)療器械依據(jù)

耗材信息

規(guī)格型號

技術(shù)參數(shù)

配置清單

所報(bào)型號列表

產(chǎn)品說明書

現(xiàn)行價(jià)格

證明

平臺文件（京津冀/江蘇六大類）

市內(nèi)三甲醫(yī)院合同/隨貨同行/發(fā)票

產(chǎn)品市場信息

三級甲等醫(yī)院用戶名單

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